世界の論文内容を吟味してアップします
医療には、論文によるデータと、論文にはならない経験からのテクニック
その2つの視点でかんがえていくことが大切です


    解説:奥井伸雄 (医学博士・神奈川歯科大学教授)
  


骨盤臓器脱の外科的治療を天然組織および合成メッシュと比較する多施設ランダム化試験:5年間の追跡調査
A multicenter, randomized trial comparing pelvic organ prolapse surgical treatment with native tissue and synthetic mesh: A 5‐year follow‐up study
Simone dos Reis
Neurourology and Urodynamics (2020


前書き
この研究の目的は、生来の組織修復またはモノフィラメントのマクロポーラスポリプロピレンメッシュを受けた患者の長期転帰を比較することでした。

方法
この多施設無作為化試験には、5年後のフォローアップとして、骨盤内臓器脱の122人の女性がランダムに割り付けられ、自然組織修復(自然組織グループ、n = 59)または人工メッシュ修復を用いた外科的治療を受けました(メッシュグループ、n = 63)。
治癒基準は、骨盤臓器脱出数量化(POP-Q)ポイントが0以下のときでした。生活の質は、脱出症の生活の質のアンケートと性機能の質を伴う性機能を使用して評価されました。

結果
メッシュが高かった以前の骨盤手術変数(P  = .019)を除いて、グループは術前に均一でした。
硬化率は、前部コンパートメント(P  = .002)およびすべてのコンパートメントの組み合わせ(P  = .001)のメッシュグループの方が有意に優れていました。
後部および頂端のコンパートメントに脱出症があった場合、ネイティブの組織グループは有意に良好でした(P  = .031)。
生活の質分析では、メッシュグループは、ネイティブの組織グループ(P = .004)。合併症は、メッシュとネイティブ組織での再発で有意に高かった。
再手術率に関しては、グループ間に差はありませんでしたが、自然組織の方が再発のために再手術率が高くなりました(P  = .031)。

結論
重度のPOPの女性の予後は、5年間のフォローアップ後の前壁と後壁の両方で、ネイティブな組織修復よりもメッシュを使用した方が優れていました。
合併症はメッシュ群でより一般的であり、再発は在来組織群でより頻繁でした。



(解説)
骨盤臓器脱にメッシュを使うべきか、使わないべきかを調べた長期観察論文である
この研究では、シンプルな答えがでている。それは、メッシュはトラブルが多く、メッシュなしはトラブルがすくない
再発率はメッシュなしの方がおおい。


過活動膀胱症候群の女性患者におけるミラベグロン
Mirabegron in female patients with overactive bladder syndrome: What’s new? A systematic review and meta-analysis
Stavros Athanasiou
Published:May 14, 2020DOI:https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2020.05.018
European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology


概要
ミラベグロンの安全性と有効性を評価するレビューでは、OABの女性患者に具体的な詳細を提供することなく、両方の性別のデータを統合します。
この研究の目的は、OABの女性患者に対するミラベグロンの使用を評価するデータを定性的および定量的に合成することです。
PubMed / Scopus / Cochraneライブラリー/ Web of Knowledgeは、「mirabegron」というキーワードを使用して、2019年11月まで、英語および査読付きジャーナルで公開されたフルテキストで検索されました。
割り当ての隠蔽、MINORS、および方法論の質とバイアス評価のリスクにはRoBが使用されました。このレビューには21件の研究が含まれていた;
7件のRCT、3件の非RCT、11件の観察研究。対照試験は不明確(75%)、高(12。5%)またはバイアスの深刻なリスク(12.5%)。
12週間のミラベグロン使用により、緊急性、頻度、夜間頻尿、およびUUIがそれぞれ1.3〜2.2、2.04〜2.33、0.42〜0.5および0.9〜1.04エピソード/ 24時間で大幅に減少しました。生活の質と性的健康が大幅に改善されました。性機能障害は、ベースライン時の98%(84/85)から12週間のミラベグロン(60%)後60%(51/85)に減少しました。 p値<0.001)。
ミラベグロンは、すべてのOAB症状の改善において抗コリン作用薬と同じ有効性を示しましたが、有害事象はほとんどありませんでした。
ミラベグロンを投与した場合、高血圧と抗ムスカリン作用(すなわち、口渇、便秘)の発生率はそれぞれ2%(28/1221)と1.9%(23/1221)でした。
ミラベグロンは、OABの女性にとって安全で効果的な代替療法です。
ただし、サンプルサイズが大きく、他の治療法とのミ​​ラベグロンの比較、生活の質、OABの女性患者の性的健康に焦点を当てた長期フォローアップなど、高品質のRCTは不足しています。


(解説)
抗コリン薬では副作用が強く、この点で期待されるミラベクロンのデータをまとめたものである。
私のレーザー治療の論文のサンプル対象としてミラベクロンを統計しており、このためにサンプリングに入れられている
ミラベクロンは有害事象が少なく、効果的であると考える


AvaultaPlus®メッシュを使用した膣ルートによる性器脱出修復後の有効性と安全性の結果
Efficacy and safety outcomes after genital prolapse repair by the vaginal route using the Avaulta Plus® mesh
Joana Oliveira
Published:April 17, 2020DOI:https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2020.04.025
European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology


概要
目的
高齢化に伴い、前壁脱出手術の増加が予想されます。この研究の目的は、ポリプロピレンとブタの混合皮膚メッシュ(AvaultaPlus®)を使用して、膣ルートによる性器脱出症の修復の有効性と安全性を評価することです。
研究デザイン
フランスのパリのテノン大学病院で行われた回顧的研究。2008年9月から2017年12月までの性器脱出II以上の性器脱出経路で、AvaultaPlus®メッシュを使用して前壁脱出修復を受けた79人の女性を対象とした。術前および術後の骨盤臓器脱の分類、機能症状、生活の質のスコアが評価され、合併症が記録された。
結果
前壁脱の解剖学的成功率は97%でした。術後合併症発生率は29.1%であり、メッシュ曝露率は7.6%であった。膣の不快感や骨盤の重さなどの骨盤症状は有意に改善されました(p <0.01)。排尿機能障害は有意に改善されました(p <0.01)。PFDI-20スコア(p <0.01)およびPFIQ-7スコア(p <0.01)の有意な改善が観察されました。3年間のフォローアップ後、再発率は12%でした。
結論
AvaultaPlus®メッシュを使用した脱出症の修復は効果的であり、生活の質を大幅に改善します。メッシュ露出を含む合併症率は許容範囲です。


(解説)
AvaultaPlus®とは、ポリプロピレンとブタの皮膚の混合メッシュという新しい素材である
いままでポリプロピレンメッシュがトラブルを多く報告されているので、考え出された
しかし、この論文は短期間であること、および『術後合併症発生率は29.1%であり、メッシュ曝露率は7.6%』を許容範囲といえるかどうかが問題と考える


メッシュによる膣脱修復手術後の痛みは治療が必要な術後神経障害
Pain after vaginal prolapse repair surgery with mesh is a post‐surgical neuropathy which needs to be treated – and can possibly be prevented in some cases
Thierry Vancaillie Yasmin Tan Jason Chow Lauren Kite Liz Howard
First published:25 March 2018 https://doi.org/10.1111/ajo.12804
The Australian and New Zealand Journal of Obstetrics and Gynaecology (ANZJOG)


慢性疼痛につながる術後神経障害は、認められている合併症です。また、メッシュを含む骨盤臓器脱の修復のための手術後に発生する可能性があります。慢性疼痛の発生を最小限に抑えるために、術後神経障害を特定し、適切に治療する必要があります。処理アルゴリズムが議論のために提案されています。

メッシュを含む女性の脱出修復手術後の合併症は、最近主流のメディアやさまざまなソーシャルメディアで広く報告されています。合併症の重症度と女性が耐えてきた苦痛のために、この特定の状態の病態生理を簡単に確認することが適切です。

手術は、ほとんどの場合、主に軟部組織のみを含む外傷です。血管損傷、筋肉およびコラーゲン線維の切断、ならびに終末神経線維があります。治癒段階では、体は血管新生を開始し、コラーゲンと筋線維を再構築します。神経線維は発芽し、標的と再接続します。7これは順応性のある治癒であり、若いうちにすぐに達成され、年をとるにつれて少し遅くなります。傷に異物が存在することはよくあることであり、特に縫合材料の使用によるものではありません。異物は巨細胞の到着によって隔離され、炎症反応の影響を受けて、物体が除去または組み込まれます。異物が存在する限り、巨大細胞はその場に留まります。患者がインプラント時または虫歯などの直後に全身感染している場合、異物は二次感染部位の焦点として機能する可能性があり、それは長年にわたって無症状のままであり、患者の気分を悪くします、または瘻孔管の形成につながる可能性があります。

骨盤臓器、骨盤帯、軟部組織の機能が外科的介入の直後に回復しない場合、治癒は不適応になる可能性があります。慢性痛は、不適応治癒に起因する頻繁な不満です。この出版物の目的は、骨盤臓器脱の治療のためにメッシュインプラントを受けている女性の持続的な術後疼痛の予防と治療に焦点を当てることです。

術後の慢性疼痛の予防には、2つのアプローチがあります。つまり、既存の疼痛の問題と慢性疼痛を発症する危険因子を特定し、場合によっては治療します。次に、手術時と直後の疼痛に適切に対処します。これは、オピオイドや他の薬物のスクリプトを残すだけではありません。たとえば、他の非製薬的手段の中で早期歩行を促進することは不可欠です。



手術と同時の激しい術後痛
回復室で始まる激しい術後痛は緊急に対処する必要があります。激しい痛みは、手術により平均以上の軟部組織の外傷が生じ、末梢神経系が関与していることを意味します。

術後早期の疼痛管理
手術後の初期数日から数週間で疼痛管理は、軟組織の外傷を治療することを目的と抗炎症ならびに麻酔薬の使用、アイシングが必要です

術後数ヶ月の痛みの管理
3か月のしきい値に達すると、抗神経障害薬の使用が許容されれば、医学的管理の主力となります。数人の患者は、メッシュと縫合糸の材料を完全に取り除いた後でも、より積極的な痛みの管理を必要とします。使用されるモダリティは、まとめてニューロモジュレーションと呼ばれ、この論文の範囲を超えています。



(解説)
メッシュの手術で、痛みが起こることが知られている
しかし、対処しない医師が多いために、なかなか治療までいきつけない
この論文では、『手術後の痛みは必ずしも失敗した手術によるものではなく、即時および重度の痛みの場合、最も適切な治療は、痛みの解消の最良の機会を可能にするために、外科的修正である場合があります。』と書いています
つまり、手術を成功したと考えても、痛みは生じるのです


骨盤手術後の膀胱膣瘻:診断と迅速な紹介のための私たちの経験と推奨事項
Vesicovaginal fistula following pelvic surgery: Our experiences and recommendations for diagnosis and prompt referral
Krishanthy
First published:21 February 2020 https://doi.org/10.1111/ajo.13134


バックグラウンド
膀胱膣瘻(VVF)はまれですが、骨盤手術の合併症として知られています。術後尿漏出は、VVFの早期診断のために臨床的疑いの高い指標を生成するはずです。

ねらい
この研究は、改善すべき領域を特定し、患者の罹患率を最小限に抑えるためのVVFのタイムリーで正確な診断のための推奨事項を提供することを目的としています。

材料および方法
ブリスベンの2つの主要な紹介センターで10年間に悪性腫瘍に関係のないVVF修復を受けたすべての患者の後ろ向き観察研究を行って、これらの症例の病因、調査テストの実施、および管理をレビューしました。

結果
合計56人の患者が、診断と紹介の大幅な遅延、複数の不要な検査の実施、および初発外科医の紹介率が低いことを確認して調査されました。

結論
VVFを早期に認識し、外来のメチレンブルー色素検査で評価することで、即日迅速な診断が可能になり、患者の苦痛を最小限に抑えることができます。これが婦人科医に警告し、泌尿生殖器瘻の迅速な紹介と修復を可能にする診断と改善された管理のためのガイドラインを提供することを願っています。


(解説)
治療が難解な骨盤手術の合併症としての膀胱膣瘻(VVF)。
迅速な診断が患者の苦痛を軽減するということが記されている


膀胱痛症候群の治療における膀胱注入の役割
The role of bladder instillation in the treatment of bladder pain syndrome: Is intravesical treatment an effective option for patients with bladder pain as well as LUTS?
Giuseppe Alessandro Digesu, Visha Tailor, Alka A. Bhide & Vik Khullar
International Urogynecology Journal (2020)


膀胱痛症候群/間質性膀胱炎の病因はまだ不明です。数多くのメカニズムが提案されており、これらのさまざまな側面を対象とした治療法が使用されています。このレビューでは、膀胱注入に関する既存の証拠と、それらが下部尿路症状の治療にも使用できるかどうかを調べます。

膀胱の炎症とLUTS
尿路上皮または膀胱壁への直接的な損傷は、炎症反応のカスケードを誘発し、痛みを伴う炎症や他のいくつかのLUTSを引き起こす可能性があります。LUTSは膀胱の長期にわたる炎症の結果であることが示唆されています。
慢性炎症は、OABとBPS / ICの両方の発症に関係しています。血清C反応性タンパク質(CRP)レベルの上昇は慢性炎症とLUTSに関連しています。実際、血清CRPレベルは、OABとICを持つ患者の方が対照者よりも有意に高いです。IC患者の血清における炎症性サイトカイン(IL-1β、IL-6およびTNF-α)およびケモカイン(IL-8)の発現の増加は、マスト細胞の活性化だけでなく、他のいくつかの炎症性メディエーターの重要な役割の可能性も示唆します
組織学的研究では、LUTS患者の膀胱生検で肥満細胞、好酸球、マクロファージ、Tリンパ球の浸潤が認められました。BPS / IC膀胱はまた、排尿筋の尿路上皮および肥満細胞における炎症マーカーの関与を確認しています。

感覚神経系
膀胱の感覚神経系は下部尿路機能障害の病因に重要な役割を果たしています。実際、求心性過興奮が神経性膀胱炎症の結果であることを示す証拠が増えています。マウス尿路上皮における神経成長因子の過剰発現は、ニューロンの過神経支配、体細胞の骨盤過敏症、肥満細胞の上昇、および膀胱機能の変化につながることが示されています。最後に、最近の研究では、BPS / ICは、通常は無害な刺激に反応する末梢膀胱求心性経路の特性の変化を含む要因によって媒介される可能性があることが示唆されました。

膀胱内治療の役割
膀胱内注入とも呼ばれる膀胱内治療は、BPS / ICの治療および治療の一形態です。一般的な膀胱注入には、個別または併用療法として、膀胱内リドカイン、ヒアルロン酸、ジメチルスルホキシド(DMSO)ヘパリンまたはコンドロイチン硫酸が含まれます。

ジメチルスルホキシド
ジメチルスルホキシド(DMSO)への関心は、局所麻酔、静菌、抗炎症作用があることが判明した後に高まりました。その最初の泌尿器科的使用は、BPS / ICと診断された患者の恥骨上領域への経皮適用を含んでいた。最小限の効果を示した後、DMSOは膀胱壁内薬剤として膀胱壁に直接適用され、最初の研究では8人中6人の患者に有益な効果が見られました[ 22 ]。それは、インターロイキン-8を介した炎症反応の減少、NF-κB活性化の減少、および/またはプロスタグランジンE2刺激の減少を介して機能すると考えられています。その鎮痛効果は、下部尿路の求心性神経の侵害受容経路の減感によって媒介されると考えられています。

ヒアルロン酸とコンドロイチン硫酸
慢性炎症性膀胱疾患では、ヒアルロン酸(HA)やコンドロイチン硫酸(CS)などのGAGが膀胱内壁から失われます。これらの膀胱内置換は、BPS / ICの治療に広く使用されています。毎週のHA点滴で治療されたBPS / IC患者126人の結果は、85%の患者で症状の改善を示しました。34.5%は症状の再発があり、膀胱内治療が再開されたが、残りは5年間症状がなかった。軽度の刺激性症状を除いて、副作用は報告されていません

その他の膀胱内GAG補充薬
上記の薬剤に加えて、ペントサンポリ硫酸ナトリウム(PPS)もBPS / ICのGAG補充に使用されています。これは現在、米国でBPS / ICについて承認された唯一の経口療法ですが、ヨーロッパではその使用は適応外です。研究により、痛みと切迫感が大幅に改善される可能性があることが示唆されています。経口PPSをヘパリンとヒドロコルチゾンの膀胱内カクテルと組み合わせると、患者の91.3%で1、3、6か月で良好から優れた反応が得られるという証拠もあります


(解説)
この論文は、膀胱注入療法に関する現在の治療をまとめたものである
膀胱内注入には、膀胱を直接標的とするという利点がある。そのため、使用される薬物の効果を最適化し、副作用を減らす工夫が必要でと考える


膣前壁脱の治療における経閉鎖孔膣メッシュとメッシュなし組織修復を比較したランダム化比較試験の長期転帰
Long-term outcomes of a randomized controlled trial comparing trans-obturator vaginal mesh with native tissue repair in the treatment of anterior vaginal wall prolapse
Lucie Allègre, Geertje Callewaert
International Urogynecology Journal volume 31, pages745–753(2020)


序論と仮説
この研究の目的は、経膣メッシュ(TVM)またはネイティブ組織修復(メッシュなし)後の長期的な主観的および客観的な結果を研究。

方法
2005年4月から2009年12月の間に行われた前向き無作為化多施設共同研究では、膀胱瘤の治療のために、経閉鎖孔膣メッシュ(Pelvitex /Ugytex®、ソフラディム、トレヴー、フランス)またはネイティブ組織修復(メッシュなし)を比較しました。
主要評価項目は、手術後5〜8年の機能的再発率でした。
副次的評価項目は、検証済みのアンケートを通じて測定された解剖学的結果、メッシュ関連の罹患率、および患者の満足度で構成されていました。

結果
最初に含まれていた147人の女性のうち、75人(51%)が最初の手術から中央値7年で正常に再接触した。
主な結果である脱出の主観的な再発は、TVMと前部結腸形成群の間で類似していた(それぞれ31対34%)。
TVMグループでは解剖学的再発の可能性は低かった(67 vs 24%、p  = 0.004)。
メッシュの露出は、フォローアップ中に39人の患者のうち4人(13%)で発生し、そのうち2人は外科的再介入を受けました。脱出症に対する再介入は、7人の患者(9%)で行われました。

結論
7年間のフォローアップでは、メッシュおよびネイティブの組織修復について同様の機能的結果が示されました。
TVMは長期的に繰り返し手術を減らしませんでした。ただし、解剖学的な再発は減少しました。
メッシュ暴露率は比較的高かったが、疼痛または性交疼痛の結果に違いは認められなかった。



(解説)
この研究は、メッシュあり、と メッシュなしの2つの方法の違いを比較する
はじめにことわっておくが、研究の中で、メッシュ特有のメッシュの感染やメッシュ露出などの項目は、メッシュなしには、ありえないので、比較にしていない

そうすると、
メッシュありは、『7年間のフォローアップでは、メッシュおよびネイティブの組織修復について同様の機能的結果』であるとしている。


膣レーザーは過活動膀胱に効果的ですか?系統的レビューの結果
Gloria Calagna, Marianna Maranto, Emanuela Ognibene
Is Vaginal Laser Effective for Overactive Bladder? Results of a Systematic Review
Current Bladder Dysfunction Reports volume 14, pages308–317(2019)


概要
レビューの目的
このレビューの目的は、女性の過活動膀胱(OAB)症候群におけるレーザー治療の有効性を判断することです。

最近の発見
国際文学では、OABの症状に焦点を当てた研究はほとんどありません。提案された治療はツリウムレーザー、フラクショナルCO2レーザー、エルビウム:YAGレーザーを含みました。

概要
分析された研究はRCTではありませんが、結果は、従来の医学的および外科的治療と比較して、OAB症状におけるレーザー治療の有効性を示しています。
ただし、これらのテストは、RCTと大量の患者サンプルを使用して研究する必要があります。


(解説)
この論文の作者は、論文を書き上げるうえで、もっとも重要な論文は、私の論文(ワールドジャーナルウロロジー)とした
ありがたい論文である。
彼女は、いままでのデータを横断的に分析をしてみて、つまり、それぞれの論文のデータを一度バラバラにして組みなおす手法をとっている
そのうえで、ErYAGレーザーがOABの有力な治療候補としている。


間質性膀胱炎/膀胱痛症候群の病態生理に関する最新情報
Update on the Pathophysiology of Interstitial Cystitis /Bladder Pain Syndrome
Yoshiyuki Akiyama
Current Bladder Dysfunction Reports volume 15, pages1–8(2020)


概要
レビューの目的
間質性膀胱炎/膀胱痛症候群(IC / BPS)は、下部尿路症状と膀胱に関連していると思われる痛みを特徴とする慢性の潜在的に衰弱させる状態です。IC / BPSの病因は1世紀以上にわたって綿密に研究されてきましたが、依然として不明です。IC / BPSは、潜在的な病因が異なる多種多様な臨床表現型で構成されます。最近、IC / BPSサブタイピングの重要性が認識されるようになりました。このレビューでは、IC / BPSの病態生理学に関する現在の仮説を再検討し、現在の研究によるとIC / BPSの最も可能性の高い原因について説明します。

最近の発見
最近の組織学的およびゲノム解析により、Hunner病変を伴うIC / BPSは、上皮の裸出と浸潤性B細胞の頻繁なクローン拡大を特徴とする明確な炎症性疾患であり、免疫反応と感染症に関与する生物学的プロセスと関連していることが明らかになりました。一方、Hunner病変のないIC / BPSは無関係な非炎症性疾患であり、組織学的変化はほとんどなく、全身神経生理学的/内分泌異常に潜在的に関連しています。最近の証拠はまた、マスト細胞の浸潤や糸球体化など、IC / BPSの病態生理において従来重要であると見なされてきた機能の重要性に疑問を投げかけています。

概要
Hunner病変のあるIC / BPSはICと見なされ、Hunner病変のないIC / BPSはBPSと見なされます。IC / BPSの明確な表現型は、IC / BPSの診断と治療を成功させ、IC / BPSの病態生理に関する将来の研究を促進するために必要です。


(解説)
間質性膀胱炎は、症状が多彩で、そのために説明が難しいのですが、Hunner病変の有無で区別するのは、わかりやすいのです


女性の下部尿路機能障害におけるレーザーおよびその他の温熱療法の医学的根拠
Is there enough evidence to justify the use of laser and other thermal therapies in female lower urinary tract dysfunction? Report from the ICI‐RS 2019
Dudley Robinson MD, FRCOG
Neurourology and Urodynamics (2020)
https://doi.org/10.1002/nau.24298


概要
ねらい
下部尿路機能障害(LUTD)の女性の管理に体温調節が役割を果たす可能性があることを示唆する証拠が増えており、臨床診療ではレーザーおよび高周波(RF)療法が広く採用されています。
ただし、LUTDの多くの領域では、データがまだ限られているため、熱療法の安全性と有効性をさらに評価する必要があります。
この研究提案の目的は、失禁研究協会に関する国際協議の調査結果を報告して、LUTDにおける温熱療法の証拠に関する現在の知識を明確にし、将来の研究の優先順位を設定することです。

方法
検索用語に基づく文献レビュー:「レーザー」、「高周波」、「閉経期の泌尿生殖器症候群」または「泌尿生殖器の萎縮」、「腹圧性尿失禁(SUI)」、「骨盤臓器脱」、「OAB」または「過活動」膀胱」および「尿路感染症」。

結果
現在利用可能なエビデンスは、質が低いか非常に低いですが、閉経期の泌尿生殖器症候群の管理におけるレーザー療法の使用に有望であるように見えます。
泌尿生殖器脱出のエビデンスはほとんどありませんが、SUIでの役割の可能性を示唆するデータがあります。
現在、OABおよび再発性尿路感染症におけるレーザーの使用をサポートするエビデンスは限られているか欠如していますが、LUTDのすべての形態の管理におけるRFの利用可能なエビデンスははるかに堅牢ではありません。

結論
レーザーとRFは、現在、使用を支持するエビデンスは限られていますが、LUTDの女性に対する低侵襲で低リスクの介入として臨床的に導入されています。
したがって、偽の研究や現在の標準治療との比較研究を含む前向き長期研究で安全性と有効性を実証することが急務です。


(解説)
私のデータを用いて書かれた論文。
レーザーは有望であるが、まだまだ論文が少なく、そのためにサンプルが不足している
多施設での合同研究がのぞまれるというもの










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